胰蛋白酶是一种可以特异性水解肽链中的赖氨酸和精氨酸C‐端肽键的丝氨酸蛋白酶。在生物制品生产过程中作为一种重要的生物源性材料，广泛应用于病毒性疫苗、生物技术产品以及其他医疗产品的生产制造，例如，流感病毒疫苗中病毒颗粒的激活、疫苗生产中动物细胞的传代培养、胰岛素单链前体转化为双链胰岛素等。目前国内的疫苗及胰岛素生产企业仍然是以动物源性胰蛋白酶（从猪或牛胰腺中分离纯化获得）为主，但会存在生产工艺复杂、潜在的人畜共患性病原污染的风险。近年来，由于生产过程中使用动物源性胰蛋白酶导致生物制品被外源因子污染案例时有发生，引起了人们对生物制品使用胰蛋白酶安全性的广泛关注。随着疫苗产业的不断发展，胰蛋白酶的市场需求量也稳步上升。此外，生物制品生产所需原辅料的安全性越来越受到重视和关注，无动物源性原辅料替代动物源性原辅料已成为必然趋势。利用基因工程菌表达的重组胰蛋白酶因其纯度高，安全性好，理化性质稳定等优点受到越来越多的青睐。
重组胰蛋白酶是利用DNA重组技术在大肠杆菌中表达的重组猪胰蛋白酶，其氨基酸序列与猪胰蛋白酶完全一致，是由223个氨基酸构成，含有6对二硫键。包含两种胰蛋白酶活性形式：α‐胰蛋白酶（相对分子质量23481）和β‐胰蛋白酶（相对分子质量23463）。具有活性的重组胰蛋白酶的空间构象表面暴露出精氨酸和赖氨酸，因此容易发生自水解，使得单链β‐胰蛋白酶通过自水解的形成双链α‐胰蛋白酶，α‐胰蛋白酶通过其内部二硫键维持结构，但其活性及稳定性均低于β‐胰蛋白酶。可替代传统提取胰酶用于疫苗、干细胞、免疫细胞治疗、药物筛选、抗体等领域细胞消化过程。
中科百抗重组胰蛋白酶-NeptryTM消化液是一种胰蛋白酶类似物（Trypsin Like Enzyme），是一种通过生物工程制备的非动物源性重组蛋白酶，与胰蛋白酶有相似的解离动力学，稳定性更高，纯度更好，消化更温和，细胞毒性更低。目前主要应用于细胞培养中，在赖氨酸和精氨酸的C末端进行切割肽键，可以替代猪或牛胰蛋白酶（Trypsin）对贴壁细胞的消化解离。生物制药中，GMP级别的NeptryTM能够为疫苗生产、病毒载体生产提供高质量和高性价比的贴壁细胞消化解决方案。
图1： Neptry 3D 结构图
